北京昭衍新藥研究中心股份有限公司

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昭衍新藥

公司名稱:北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
公司地址:北京市北京經濟技術開發區榮京東街甲5號
成立時間:1998-02-25
創始人:馮宇霞
公司網址:http://www.joinn-lab.com/
所屬行業:上市公司 醫療健康
企業發展階段:已上主板
關鍵詞
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公司描述
昭衍新藥是一家藥物安全性評價機構,為用戶提供研發項目設計個性化方案、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究以及注冊服務的一條龍外包服務。
管理團隊
馮宇霞 杜冠華 董敏 高大鵬 顧美芳 顧曉磊 李葉 孫輝業 魏彩虹 尹麗莉
融資情況
2017年8月25日,北京昭衍新藥研究中心股份有限公司在上交所主板上市,股票代碼:603127。
發展歷程與企業介紹
昭衍是中國首家通過美國FDA GLP檢查,并且是唯一同時具有國際AAALAC(動物福利)認證、中國CFDA GLP認證、歐盟OECD GLP認證以及韓國MFDS GLP認證資質的專業新藥臨床前安全性評價機構。所提供的試驗報告可同時被美國、中國、澳洲、韓國以及歐盟組織成員國等多個國家的食品藥品監管部門認可。

昭衍是中國最早的企業化GLP實驗室,歷經20多年的發展現有員工600多人,動物房容量巨大,實驗室功能齊全,能為客戶提供研發項目設計個性化方案、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價和臨床試驗以及注冊服務的一條龍外包服務,服務內容覆蓋了從藥物發現直到新藥注冊的全過程,另外還可提供農藥、醫療器械和食品動物的安全性評價以及用于科學研究的高品質實驗動物銷售服務。客戶遍布中國30多個省市以及歐美和東南亞多個國家。評價過的藥物品種包括生物制品、化學藥、中藥,適應癥涉及抗腫瘤、抗病毒、免疫調節、糖尿病、造血疾病和出凝血系統疾病等多方面共1400余個品種,近年來僅向USFDA申報的項目就達130多個。

昭衍在北京經濟技術開發區及蘇州太倉生物醫藥產業園區都擁有符合國際標準的動物飼養管理設施和現代化的功能實驗室,動物飼養設施可飼養猴、狗、豬、兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物,功能試驗室滿足了臨檢、分析和生物分析、臨床和組織病理、細胞生物、電生理、眼科、吸入藥理和毒理等相關指標的檢測,技術人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經皮給藥、鼻腔噴霧、玻璃體注射、眼底注射等給藥方式及動靜脈等多種取血方式。

昭衍美國實驗室位于美國舊金山灣區。可以為中國及其它國家客戶提供美國FDA新藥注冊和技術咨詢服務。

昭衍秉承“服務藥物創新、造福人類社會”的宗旨,必將用豐富的經驗和堅持不懈的努力為廣大客戶提供從新藥臨床前試驗到I-IV期臨床試驗以及新藥注冊的全程一站式服務。


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