沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司
[ 企業庫 ]沛嘉醫療
公司名稱：沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司 公司地址：蘇州工業園區中田巷8號
成立時間：2013-03-04
創始人：HONG YE
公司網址：http://www.peijiamedical.com
所屬行業：醫療健康
企業發展階段：已獲A輪
關鍵詞：
沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司_沛嘉醫療
公司描述：
沛嘉醫療專注于治療心臟瓣膜疾病高端醫療器械產品的研發、生產、銷售，產品為主動脈瓣TAVI產品。
融資情況：
2016年4月8日，沛嘉醫療獲得數千萬美元的A輪融資，投資方為經緯中國。
發展歷程與企業介紹：
沛嘉醫療科技有限公司成立于2012年，是由來自美國與國內醫療器械產業資深的研發與管理團隊：創辦的醫療器械研發生產企業。公司坐落在蘇州工業園區，占地約10000平方米，實驗室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司運營環境潔凈優雅，研發生產設備先進，辦公樓、實驗室、生產車間功能齊全合規。
公司專注于治療心臟瓣膜疾病的高端醫療器械產品的研發與生產。公司核心管理團隊：在國際國內醫療器械產業領域從業多年，堅持創新發展，嚴控質量，確保合規的理念，具有豐富的產品研發、質量管理、和高效生產的經驗。
現公司研制的TaurusOne經導管主動脈瓣系統擁有自主知識產權的四項發明專利，已完成產品型式檢驗和動物實驗，并于2017年1月通過了國家食品藥品監督管理局的創新醫療器械特別審批申請，進入了特別審批程序“綠色通道”，獲得創新醫療器械資質。2017年8月，在中國醫學院阜外心血管醫院順利完成人體植入試驗（FIM），共入組10例無法通過常規外科主動脈瓣置換手術換瓣的病人，平均年齡為82.9歲。截止目前，全因死亡率為零，腦血栓發生率為零。早期病人隨訪均顯示無瓣周漏和返流，病人的生活品質得到了大幅的提高，整個結果超出了臨床前預期。
沛嘉醫療將在近期啟動TaurusOne大規模多中心上市前臨床研究。同時公司也致力于開發下一代主動脈瓣產品，以及二尖瓣、三尖瓣、及介入瓣膜手術附件產品。沛嘉醫療的產品將在未來治療心臟瓣疾病領域為患者帶去更多福音。