蘇州貝康醫療器械有限公司
[ 企業庫 ]貝康醫療
公司名稱：蘇州貝康醫療器械有限公司 公司地址：蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B1樓610.611.612.613單元
成立時間：2015-02-25
創始人：梁波
公司網址：http://www.basecare.com.cn/
所屬行業：醫療健康
企業發展階段：已獲B輪
關鍵詞：
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公司描述：
貝康醫療是一家大數據生物信息分析平臺，致力于高通量測序技術在輔助生殖領域的研發和臨床應用，專注于胚胎植入前染色體病檢測技術的研發、銷售和服務工作。
管理團隊：
冒燕 梁波
融資情況：
2015年2月25日，蘇州貝康醫療器械有限公司獲得A輪融資，金額未透露，投資方為元生資本、達瑞生物、元禾原點創投、道遠資本。
2017年9月11日，蘇州貝康醫療器械有限公司獲得1億人民幣的B輪融資，投資方未透露。
發展歷程與企業介紹：
蘇州貝康醫療器械有限公司（以下簡稱“貝康醫療”）是由中山大學達安基因股份有限公司（股票代碼：002030）投資的高科技領軍企業，致力于高通量測序技術在輔助生殖領域的研發和臨床應用，專注于胚胎植入前染色體病檢測（以下簡稱“PGS”）技術的研發、銷售和服務工作。公司核心團隊從2010年起，在國內提供高通量測序技術科研服務，搭建了先進的大數據生物信息分析平臺。2013年開始由科研轉向臨床服務，參與完成了達安基因的高通量半導體測序儀DA8600和無創產前DNA檢測試劑盒（NIPT）的研發和注冊申報工作，其中DA8600高通量半導體測序儀獲得了國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱“CFDA”）批準的醫療器械注冊證（國械注準20143401961）。
2016年CFDA標管中心正式將PGS界定為“三類醫療器械”進行監管，由貝康醫療自主研發的胚胎植入前染色體病檢測試劑盒于2016年5月13日通過CFDA醫療器械技術審評中心進行公示，成為首個獲得“創新醫療器械特別審批”的PGS產品。
目前，公司在生殖領域已經申請了11項發明專利，擁有7個軟件著作權，在技術上達到國際領先水平。2016年貝康醫療與賽默飛世爾展開合作，共同建立全球“生殖與遺傳臨床研究中心”，這一合作意味著貝康醫療可以將國際最新技術手段快速轉化為臨床服務，從而更好地滿足醫療機構的科學研究、成果轉化以及患者的需求。貝康醫療一直以一流的標準、速度、精神要求自己，為生殖健康領域提供一體化解決方案，助力中國二孩政策和出生缺陷降低，推動我國第三代試管嬰兒技術的普及和臨床應用。
主營業務和產品
1、BaseCGD?孕前常見遺傳病檢測
BaseCGD?主要用于夫妻雙方在備孕期間對常見遺傳病進行篩查。目前臨床上，孕前常見遺傳病檢測是檢測夫妻雙方是否為同一疾病的致病基因攜帶者（如遺傳性耳聾、地貧、白化病、血友病等）的有效手段。貝康醫療推出的BaseCGD?一次性能夠對100種常見遺傳病228個相關基因進行檢測，為臨床醫生及孕前夫妻提供有效的生育指導，從而有效避免遺傳缺陷基因親子代傳遞，降低出生缺陷率。
2、BasePGS?胚胎植入前染色體病篩查
BasePGS?主要用于篩查胚胎是否存在染色體異常疾病。目前臨床上，PGS是提高妊娠率，降低流產率的有效手段。一些攜帶染色體病的育齡夫婦（如平衡易位、羅氏易位、染色體缺失重復攜帶者等），可以在受精卵體外發育到卵裂期或囊胚期時，通過PGS技術對胚胎23對染色體進行檢測，選擇染色體正常的胚胎進行植入，從而提高胚胎移植的妊娠率和活產率。
3、BaseNIPT?無創產前DNA檢測
BaseNIPT?主要用于檢測胎兒患染色體非整倍體疾病的風險。目前臨床上對于該疾病的檢測，目前主要通過傳統的唐氏篩查和羊水穿刺來進行，但前者有較高的假陽性率和漏診率，后者會有流產風險。貝康醫療推出的BaseNIPT?產品僅需抽取孕婦5-8ml的外周靜脈血，通過檢測母體外周血中游離的胎兒DNA，便可準確評估胎兒患染色體非整倍體疾病的風險（如21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征等）以及10M以上染色體片段插入、缺失、重復，準確度達99%以上。在此基礎上，公司還開發了能夠同時檢測4種性染色體及7種常見的染色體微缺失/微重復綜合癥的NIPT-plus產品，更大程度地降低出生缺陷。